חברת נאוטקס מודיעה על התחלת טיפול בחולה הראשון בניסוי קליני

חברת נאוטקס (NeoTX) מודיעה על התחלת טיפול בחולה הראשון בניסוי קליני שלב 2a ב-Naptumomab Estafenatox נאפטומומאב אסטאפנטוקס (NAP), התרופה המובילה של נאוטקס בטכנולוגיה של סופראנטיגן המכוון לגידול סרטני (TTS), בשילוב עם דוסטאקסל (docetaxel) לחולים עם סרטן ריאה מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC)

נאוטקס (NeoTX Therapeutics, Ltd), חברת אימונו-אונקולוגיה בשלב הקליני, מדווחת היום על התחלת טיפול בחולה הראשון  בארה”ב בניסוי קליני שלב 2a עם נאפטומומאב אסטאפנטוקסnaptumomab estafenatox) – NAP), התרופה המובילה של נאוטקס בטכנולוגיה של סופראנטיגן המכוון לגידול סרטני (Tumor Targeted Superantigen, TTS), בשילוב עם דוסטאקסל (docetaxel) לחולים עם סרטן ריאה מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC).

“התחלת הניסוי הקליני שלב 2 מהווה צעד מאוד חשוב בהתקדמות בפיתוח הקליני של NAP”, אמר ד”ר אשר נתן מנכ”ל חברת נאוטקס. “המחקר הקליני מבוסס על תוצאות מבטיחות שנראו במחקר קליני שלב 1. סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (Non-small cell lung cancer, NSCLC) הוא אחד מהגידולים הסרטניים הקטלניים ביותר, ואנו מצפים להמשיך ולבחון את NAP במסגרת ניסוי קליני זה.”

המחקר הקליני שלב 2a, בתווית גלויה (open label) המתנהל בארה”ב, ייבחן את השילוב של NAP עם דוסטאקסל (docetaxel) בחולים עם NSCLC מתקדם או גרורתי שטופלו בעבר עם מעכבי בקרה חיסונית. היעד הראשי של המחקר הוא שיעור התגובה האובייקטיבי (ירידה או היעלמות של הגידול על פי סריקה רדיוגרפית) שימדד לפי קריטריונים של RECIST 1.1. יעדים נוספים שיבחנו במחקר הם בטיחות, זמן ומשך התגובה, משך הזמן ללא התקדמות המחלה (progression free survival), שרידות (overall survival) ורמות מרקרים שונים שמעידים על הימצאות התרופה והפעילות שלה במטופל. פרטים נוספים על המחקר הקליני בארה”ב ניתן למצוא באתר הבא: 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04880863