Adagio Therapeutics
המדגישים נטרול רחב וחזק של ADG20 כנגד כל גרסאות SARS-CoV-2 הידועות. נתונים שיוצגו בוועידה הווירטואלית ISIRV-WHO 2021
Adagio Therapeutics, Inc, (נאסד”ק: ADGI) חברה ביו-פרמה בשלב קליני המתמקדת בגילוי, פיתוח ומסחור של פתרונות מבוססי נוגדנים למחלות זיהומיות עם פוטנציאל מגיפה, הודיעה היום על נתוני הפריה חוץ גופית חדשים המדגימים פעילות נטרול נשמרת של הנוגדן המונוקלונלי שלה (mAb), ADG20, נגד פאנל מגוון של גרסאות SARS-CoV-2 במחזור, כולל גרסאות למבדה ומו החדשים. ראוי לציין כי ממצאים מראים כי ADG20 הפגין פעילות מנטרלת במבחנה נגד כל הגרסאות של SARS-CoV-2 שנבדקו, כולל אלה עם רגישות מופחתת למוצרי mAb הזמינים כיום תחת אישור שימוש חירום (EUA) או בפיתוח בשלב מאוחר. נתונים אלה יוצגו במהלך מפגש בוועידה הווירטואלית ISIRV-WHO 2021, המתקיימת בימים 19-21 באוקטובר 2021. בנוסף, אדג’יו תציג כרזה המדגישה נתונים שהוכרזו לאחרונה מניסוי שלב 1 המתמשך של החברה של ADG20 במשתתפים בריאים.
“נתונים חדשים אלה מדגישים עוד יותר את הפוטנציאל של ADG20 כדי להתמודד עם מגיפת COVID-19 המתמשכת, כמו גם התפרצויות עתידיות אפשריות הנגרמות על ידי וירוסים אחרים דמויי SARS”, אמרה ד”ר לורה ווקר, מייסדת שותפה ומנהלת מדעית ראשית של אדג’יו. “תכננו בכוונה זו mAb לפעילות נטרול רחבה וחזקה, כמו גם מחצית חיים המרחיבה את חלון ההגנה הפוטנציאלי שלה, תכונות קריטיות שעשויות להפריד אותו מטיפולים אחרים הזמינים תחת האיחוד האירופי או בפיתוח היום. עם ניסויי מניעה וטיפול שלב 2/3 גלובליים המתמשכים, אנו מצפים להמשיך בהערכה שלנו של ADG20 כדי להעריך את התפקיד המשמעותי שהוא יכול לשחק בארסנל של אפשרויות הטיפול ב- COVID-19. התכשיר ניתן כהזרקה תוך שרירית אחת בניסויים קליניים, ADG20 תוכנן להציע הגנה עד שנה במסגרת המניעה ונחקר כטיפול בחולים בסיכון גבוה ו/או כתוספת חיסון, כולל לאנשים אימונו-קום”.
בנוסף לניסוי המשתתפים הבריא שלב 1, אדג’יו מקדמת שני ניסויי שלב 2/3 גלובליים מתמשכים עם ADG20, ניסוי טיפול (STAMP) וניסוי מניעה (EVADE). החברה צופה הגשת בקשה של האיחוד האירופי למינהל המזון והתרופות האמריקני עבור ADG20 ברבעון הראשון של 2022.
פרטי מצגת
כותרת הכרזה: (130) נטרול במבחנה רחב וחזק של גרסאות SARS-CoV-2 על ידי ADG20, נוגדן חד שבטי מורחב למחצית החיים בפיתוח למניעת וטיפול ב- COVID-19.
כותרת הכרזה: (131) הערכת הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה של ADG20, נוגדן חד שבטי המורחב למחצית החיים (mAb) בפיתוח למניעה וטיפול ב- COVID-19: ניתוח ראשוני של מחקר אקראי שלב 1.
