Image by Chokniti Khongchum from Pixabay
לטיפול בהפרעות של שימוש יתר באופיואידים (OPOID USE DISORDER)
ANANDA Scientific Inc., חברת ביוטכנולוגיה לפיתוח תרופות, הודיעה על ביצוע ניסוי קליני לבדיקת השפעתה של תרופה מחקרית בשם Nantheia™ ATL5, המבוססת על קנבידיול (CBD), בפורמולציה נוזלית ייחודית שהינה חלק מהקניין הרוחני של החברה. החברה עושה שימוש בטכנולוגיה מוגנת פטנט, כטיפול משלים לשימוש יתר באופיואידים. הבקשה לאישור התרופה החדשה (IND) לניסוי זה אושרה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).
מחקרים קליניים ופרה-קליניים ראשוניים מראים כי טכנולוגיית המבנה הייחודית של ANANDA (אשר נתנה ברישיון מחברת Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd מירושלים, ישראל שפיתחה את הטכנולוגיה), משפרת את האפקטיביות והיציבות של CBD. Nantheia™ ATL5 הינו מוצר הניתן בבליעה ומכיל 100 מ”ג CBD לכל כמוסה (SOFTGEL). התרופה עושה שימוש בטכנולוגיה הקרויה Liquid Structure™, טכנולוגיה של מבנים נוזליים, אשר שימושיה נחקרים על ידי חברת ANANDA.
“ניסוי קליני זה עם Nantheia™ ATL5 מאפשר לקדם את השימוש ב-CBD בטכנולוגיית ההובלה המוגנת פטנט של חברת ANANDA בתחום שיכול להשפיע באופן חיובי על חייהם של מספר גדול של אנשים הסובלים מהתמכרות לאופיואידים. מנת-יתר של אופיואידים הינה גורם מרכזי ועיקרי למקרי מוות כיום בארה”ב. מציאת חלופה טובה לטיפול שאינו ממכר הינו צורך משמעותי שכיום אין לו מענה”, אמר סוהאיל ר. זאיידי, נשיא חברת ANANDA SCIENTIFIC.
ניסוי זה נערך בבית הספר לרפואה ע”ש איקאן, במרכז הרפואי מאונט סיני (MOUNT SINAI) בהובלת החוקרת הראשית ד”ר יסמין ל’ הרד, יו”ר וורד-קולמן למדעי המוח ומנהלת המכון להתמכרויות בבית החולים. המימון לניסוי זה הוענק לד”ר הרד על ידי המכון הלאומי להתמכרות לסמים (NIDA). (מספר מזהה Clinicaltrials.gov Identifier NCT 05203070).
