המרכז הרפואי של אוניברסיטת נברסקה ו-ANANDA Scientific מכריזים על מטופל ראשון שנרשם לניסוי קליני
Pictured above is principal investigator Matthew Rizzo, MD, FAAN, FANA, and Ananda Scientific CEO Sohail Zaidi. Photo: Business Wire
המרכז הרפואי של אוניברסיטת נברסקה ו-ANANDA Scientificמכריזים על מטופל ראשון שנרשם לניסוי קליני המאושר על ידי מינהל המזון והתרופות עבור הפרעת דחק פוסט טראומטית (PTSD)
המרכז הרפואי של אוניברסיטת נברסקה (UNMC) ו-ANANDA Scientific Inc. הודיעו היום כי מטופל ראשון נרשם לניסוי קליני שאושר על ידי ה-FDA באמצעות Nantheia™ ATL5, תרופה ניסיונית המשתמשת בקנאבידיול במבנה הנוזלי הקנייני של ANANDA עבור הפרעת דחק פוסט טראומטית (PTSD)(Clinical Trials.gov Identifier NCT05269459)
את הניסוי מוביל החוקר הראשי ד”ר מתיו ריזו, שהוא גם הפרופסור של ריינולדס ויו”ר המחלקה למדעי הנוירולוגיה של UNMC, הרופא הראשי לשירותים נוירולוגיים ב- Nebraska Medicine, והרופא הראשי לתוכניות קליניות של מדעי המוח ב- Nebraska Medicine.
“אנחנו מאוד נרגשים שהניסוי החשוב הזה יצא לדרך”, אמר ד”ר מתיו ריזו, “שיתוף הפעולה שלנו עם ANANDA Scientific מאפשר לנו לקדם מחקר מבוסס ראיות, לגבי תרופות חדשות לשימוש אוכלוסיית גדולות של חולי PTSD”.
צוות המחקר של ד”ר ריזו כולל את ד”ר ג’ניפר מריקל, PhD, חוקרת מוח קוגניטיבית ופרופסור משנה במחלקה למדעי הנוירולוגיה של UNMC, ובריג’ט סולטיס-ווהן, אחות מוסמכת, קלינאית וחוקרת במחלקה לפסיכיאטריה של UNMC ומדריכה במחלקה למדעי הנוירולוגיה של UNMC.
“רישום המטופל הראשון לניסוי הקליני השני שלנו ב-PTSD הוא אבן דרך חשובה לתוכנית הפיתוח הקליני של ANANDA”, אמר סוהיל ר’ זיידי, המנכ”ל של ANANDA. “אנו שמחים מאוד להיות שותפים לצוות המחקר של UNMC בהערכת התרופה המבטיחה שלנועל המצב המאוד מורכב הזה”.
מחקר קליני אקראי שלב II כפול סמיות מבוקר פלצבו, מתכנן לרשום 180 משתתפים כדי לספק הערכה קפדנית של היעילות והבטיחות של Nantheia™ ATL5.
