lab-Image by Michal Jarmoluk from Pixabay
חברת הפורטפוליו פלקס דקס רשמה את מוצר ה-AXIUSTM Needle Driver ב- FDA ומיד תתחיל לשווק ולמכור את המוצר בארה״ב
אלמדה ונצ’רס, שותפות מו”פ ציבורית המשקיעה בחברות מתחום מדעי החיים הודיעה כי חברת FlexDex Inc. הפורטפוליו, רשמה 2023 את מוצר התפירה שלה, ה-AXIUSTM Needle Driver, ב-FDA בהליך של רישום עצמי.
השלמת הרישום תאפשר לפלקס דקס להתחיל לשווק את מוצר התפירה בארה”ב. ה-AXIUSTM Needle Driver מוגדר רגולטורית ככלי עזר, ולכן הוא אינו נדרש להגשה רגולטורית.
רישום זה אינו דורש ניסויים קליניים ופלקס דקס לוקחת אחריות על כל בדיקות סיום הפיתוח שעשתה לטובת בטיחות ויעילות המוצר.
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות – בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. בלומר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. בלומר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
