שבב ההפעלה החיצוני מהדור הבא ממנף את הפלטפורמה הניתנת להרחבה של Nyxoah כדי לשפר ללא הרף את נוחות המטופלים ואת יעילות הטיפול
Nyxoah SA (נאסד”ק/יורונקסט בריסל: NYXH) (“Nyxoah” או “החברה”), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי הגוף המדווח של DEKRA אישר את השימוש במערכת Genio® 2.1 מהדור הבא של Nyxoah לחולים באירופה. בדומה לאישור האחרון של Genio® 2.1 על ידי ה-FDA האמריקאי לשימוש במחקר המרכזי של DREAM U.S. IDE, סימן CE זה מתייחס כולו למרכיבים החיצוניים של מערכת Genio® ויהיה זמין לכל המטופלים שקיבלו שתלי Genio®.
Genio® 2.1 מתוכנן לשפר את הנוחות והתאימות של המטופלים ליישום חדש לסמארטפון ולשבב הפעלה חיצוני משודרג. Genio® 2.1 מציע למטופלים משוב יומי על השימוש בטיפול ועל ההפעלה העצמאית להתאים משרעת גירוי בגבולות מוגדרים מראש. רופאים יכולים לכוונן את משרעת הגירוי כדי לקבוע את רמת הנוחות האופטימלית עבור המטופלים מבלי להתפשר על יעילות הטיפול. חיישנים משובצים נוספים יאפשרו לרופאים להתאים עוד יותר פרמטרים של גירוי טיפולי בהתבסס על מיקום המטופל ולאורך כל הלילה.
” Genio® 2.1 מגלם את העיצוב הממוקד במטופל ואת המדרגיות של פלטפורמתGenio® עם תכונות המאפשרות התאמה אישית רבה יותר של הטיפול כדי לענות על הצרכים של המטופל האינדיבידואלי”, ציין אוליבייה טאלמן, מנכ”ל Nyxoah. “חשוב לציין שתכונות נוספות אלה זמינות ללא צורך בהליך כירורגי להחלפת הרכיב הניתן להשתלה. אנו נרגשים להשיק את Genio® 2.1 באירופה, לחזק את החזון שלנו לתת מענה לצרכים של מטופלי OSA עם וללא קריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) ולהאיץ עוד יותר את רווחי נתח השוק”.
