הניסוי עושה שימוש בטכנולוגיית Liquid StructureTM CBD לטיפול בשימוש יתר באופיואידים (OUD)
ANANDA Scientific Inc, חברת ביוטכנולוגיה לפיתוח תרופות, הודיעה היום על תחילתו של ניסוי קליני שייערך בשיתוף עם מכון ג’יין וטרי סמל, בבית הספר לרפואה דוד גפן שבאוניברסיטת קליפורניה בלוס אנג’לס, לבדיקת השפעתה של Nantheia™ ATL5, תרופה מבוססת cannabidiol (CBD) העושה שימוש בטכנולוגיית מוגנת פטנט של החברה כטיפול משלים לשימוש יתר באופיואידים. בקשה לתרופה חדשה (IND) מוגשת למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לניסוי זה.
מחקרים פרה-קליניים וקליניים ראשוניים מראים כי הטכנולוגייה של החברה, אשר פותחה ע”י חברת Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd מירושלים, ישראל ונמצאת בבעלותה תחת רישיון, מגבירה את הייעילות והיציבות של CBD. חידוש זה יוצר פוטנציאל חדש לטיפולי CBD, בתחומים כגון סיוע להפחתת השימוש באופיואידים מרצון ויכולת להפחית את צריכת האופיואידים בחולים המטופלים או מכורים לאופיואידים.
“אנו נרגשים לעבוד עם מוסד בעל שם עולמי על מנת לקדם באופן מהותי שימוש ב- Nantheia™ ATL5 בתחומים העשויים להשפיע באופן חיובי על חייהם של מספר גדול של אנשים הסובלים מהתמכרות לאופיואידים. כידוע, אופיואידים הם גורם משמעותי של מקרי מוות ממנת יתר בארה”ב, וכי טיפול לא ממכר הוא צורך משמעותי שנותר ללא מענה”, אמר סוהאיל ר. זאיידי, נשיא חברת SCIENTIFIC ANANDA.
ניסוי זה מובל על ידי החוקרים הראשיים אדית’ לונדון, Ph.D., פרופסור לפסיכיאטריה ומדעי ההתנהגות, וכן פרמקולוגיה מולקולרית ורפואית במכון ג’יין וטרי סמל בבית הספר לרפואה ע”ש דוד גפן שב-UCLA, וריצ’רד דה לה גארזה השני, Ph.D., פרופסור לפסיכיאטריה ומדעי ההתנהגות במכון ג’יין וטרי סמל בבית הספר לרפואה ע”ש דוד גפן שב-UCLA. המימון לניסוי זה מגיע מהמכון הלאומי לטיפול בשימוש יתר בסמים (NIDA).
“אנו שמחים מאוד לשתף פעולה עם חברת ANANDA SCIENTIFIC בניסוי משמעותי זה, המרחיב את המחקר בתחום המוצרים הרפואיים מבוססי CBD כחלופות טיפוליות עבור שימוש לרעה באופיואידים”, אמרה ד”ר לונדון. “זהו צעד קריטי נוסף לקראת היפוך מגפת האופיואידים, שהינה סוגיה מרכזית לבריאות הציבור בארה”ב ובעולם”.
“אנו נרגשים להתקדם בניסוי זה בשיתוף עם חברת ANANDA SCIENTIFIC “, אמר ד”ר דה לה גארזה. “פיתוח חלופות לא ממכרות לאופיואידים נותן מענה לצורך רפואי חשוב, ויש לו פוטנציאל להשפעה חיובית על חייהם של מספר רב של אנשים”.