Pictured above are Principal Investigators Naomi Simon MD, MSc, Esther Blessing MD, PhD, and Ananda Scientific CEO Sohail Zaidi. Photo: Business Wire
ANANDA Scientific מכריזה על גיוס המטופל הראשון לניסוי קליני שאושר על ידי ה-FDA וממוקד בהערכת טיפול פוטנציאלי חדש עבור הפרעת חרדה חברתית (SAD)
ANANDA Scientific Inc., חברת ביו-פרמצבטיקה ממוקדת מחקר, הכריזה היום על גיוס המשתתף הראשון לניסוי קליני שנערך בעקבות אישור בקשת ה-IND לניסוי על ידי ה-FDA. הניסוי יתמקד בהערכת Nantheia™ A1002N5S, תרופה ניסיונית שעושה שימוש בקנאבידיול (CBO) עם טכנולוגיית Liquid Structure™ הקניינית של ANANDA, כטיפול אפשרי להפרעת חרדה חברתית (SAD). המרכז הלאומי לבריאות משלימה ואינטגרטיבית (NCCIH-חטיבה של ה-NIH) מספק מימון לניסוי, אשר מתנהל בבית הספר לרפואה ע”ש גרוסמן באוניברסיטת ניויורק. (מזהה ממשלתי של ניסויים קליניים: NCT05571592)
הניסוי נערך בראשות החוקרים הראשיים ד”ר נעמי סיימון, MD, MSc., פרופסור לפסיכיאטריה ומנהלת התוכנית לחרדה, לחץ ואבל מתמשך בבית הספר לרפואה ע”ש גרוסמן באוניברסיטת ניו יורק, וכן ד”ר אסתר בלסינג, MD, PhD, פרופסור משנה לפסיכיאטריה בבית הספר לרפואה ע”ש גרוסמן באוניברסיטת ניו יורק. ניסוי סמיות כפולה ומבוקר אינבו זה בוחן את NantheiaTM A1002N5S לעומת תרופת דמה (אינבו) במשך תקופת טיפול בת 21 יום, כאשר מדדי התוצאה העיקריים הם השינוי שחל בחרדה שמקורה במבחן הלחץ החברתי של טרייר (TSST) ובהשפעה על ביו מרקר של דימות מוחי.
“אנחנו שמחים מאוד שהמחקר החשוב הזה יצא לדרך”, אומרת ד”ר סיימון. “שיתוף הפעולה שלנו עם ANANDA מסייע לנו להשלים את מחקר ה-CBD שלנו, שמתבצע במימון ה-NIHומיועד לגבש הוכחות מדעיות בנוגע למכניזם ולהשפעות הקליניות שלו, כבסיס לפיתוח אפשרי של ה-CBD כטיפול מבוסס ראיות בהפרעת חרדה חברתית, תופעה מעיקה שלא זכתה עד כה לטיפול ראוי”.
ד”ר בלסינג מציינת, כי “התוצאות הפרה-קליניות הנוגעות ל-CBD כטיפול בהפרעות חרדה מבטיחות למדי ואנחנו מצפים לפתח את התוצאות האלה במסגרת המחקר הנוכחי”.
“גיוס המשתתף הראשון לניסוי חשוב זה מהווה אבן דרך מרכזית חשובה נוספת עבור תוכנית הפיתוח הקליני של ANANDA”, אומר סוהייל ר. זאידי, מנכ”ל ANANDA. “אנחנו שמחים מאוד על שיתוף הפעולה עם צוות המחקר של אוניברסיטת ניו יורק במסגרת ההערכה של התרופה הניסיונית שלנו Nantheia A1002N5S, בהתוויה משמעותית שלא זכתה עד כה למענה רפואי ראוי”.
