עבור ATL-105 המכוון למחלות ריאה
- השותפות הוקמה לצורך פיתוח וייצור בקנה מידה גדול של ATL-105, גרסה רקומביננטית חדשה של אלפא-1 אנטיטריפסין.
- ההתוויה העיקרית היא ברונכיאקטזיס שאינו קשור ב-CF; ATL-105 מכוון לגורמי מחלה באמצעות מנגנון פעולה רב-מודלי רחב.
AATec Medical GmbH (AATec), חברת ביוטכנולוגיה המפתחת פלטפורמה מרובת מוצרים לטיפול במחלות נשימה, ו-Northway Biotech (NBT), ארגון גלובלי לפיתוח וייצור לפי חוזה (CDMO), הכריזו היום על שותפות לטובת פיתוח תהליכי ייצור ופיתוח אנליטי של מועד מוביל למוצר ATL-105, טיפול קנייני הנלקח בשאיפה המבוסס על אלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) רקומביננטי לטיפול ברונכיאקטזיס שאינו נובע מסיסטיק פיברוזיס (NCFB).
AATec Medical ו-Northway Biotech מכריזות על שותפות
במסגרת ההסכם, Northway Biotech תמנף את המומחיות שלה בייצור תרופות ביולוגיות כדי לפתח ולהרחיב את תהליך הייצור של ATL-105 באמצעות תהליך מערכתי Pichia pastoris.
“עם שותפות זו, אנו מקימים תהליך ייצור חזק וניתן להרחבה עבור ATL-105, ומניחים את היסודות לאיכות עקבית לפיתוח קליני ולשימוש מסחרי”, אומר ד”ר רודיגר ינקובסקי, מייסד שותף ומנכ”ל AATec, ומוסיף: “ATL-105 מייצג דור חדש של תרופות ביולוגיות בשאיפה, המשלבות תכונות אנטי-פרוטאז, אנטי דלקתיות ואנטי-זיהומיות במולקולה אחת. הוא מועבר ישירות לריאות, ומאפשר פעולה מהירה וממוקדת עם חשיפה מערכתית מינימלית. אנו מאמינים ש-ATL-105 יכול להגדיר מחדש את הטיפול במחלות נשימה עם צורך רפואי גבוה, כגון ברונכיאקטזיס שאינו CF”.
“אנו נרגשים לתמוך ב-AATec בהתקדמות לקראת ניסויים קליניים”, משתף פרופ’ ולדס אלגירדס בומליס, מנכ”ל ויו”ר Northway Biotech. “חברת AATec מקדמת פתרון טיפולי מבטיח הנותן מענה לצרכים רפואיים משמעותיים שלא נענו, הנתמך על ידי צוות מוכשר ומסור ביותר. עם עשרות שנות המומחיות שלנו במערכות מיקרוביאליות, אנו ממוצבים היטב להרחיב את התוכנית הזו ביעילות ולספק איכות בכל שלב”.
“זיהינו את ההזדמנות לתמוך בתוכנית שיכולה לקדם באופן משמעותי את הטיפול בחולים עם מחלות נשימה”, אמר ד”ר אנדרה מרקמן, PhD, סגן נשיא לפיתוח עסקי ב-Northway Biotech. “טיפולי חלבון בשאיפה צוברים תאוצה משמעותית, ו-ATL-105 בולט בין הגישות המבטיחות ביותר בתחום זה”.
AATec מפתחת את ATL-105 לטיפול ב-NCFB, מצב דלקתי כרוני בדרכי הנשימה המשפיע על מיליוני אנשים ברחבי העולם. מחלה מתישה זו מאופיינת בסמפונות מורחבות, דלקת מתמשכת, זיהומים תכופים בדרכי הנשימה ופגיעה בסילוק ליחה. בנוסף ל-NCFB, ל-ATL-105 פוטנציאל טיפולי למגוון רחב יותר של מחלות נשימה דלקתיות ומדבקות, כגון COPD, ARDS והתוויות אחרות, מה שמשקף את הרבגוניות של תכונותיו האנטי-דלקתיות, האימונומודולטוריות והאנטי-זיהומיות.
