משרד הבריאות ממשיך ניסוי קליני בתרופה מחקרית כחול לבן של חברת קמהדע נגד קורונה

התרופה עשויה להיות חיונית במיוחד לאנשים מדוכאי חיסון * ההיקף הראשוני מספיק לטיפול בכ-500 חולים

במקביל לעליה המדאיגה בתחלואה, משרד הבריאות ממשיך מחקר קליני בתרופה ישראלית של חברת קמהדע לטיפול בחולי קורונה. מדובר בתכשיר כחול לבן המכיל ריכוז גבוה של נוגדנים נגד קורונה המופקים מפלזמה אנושית מדמם של מחלימים בעלי רמת נוגדנים גבוהה לנגיף. התכשיר פותח ומיוצר על ידי חברת קמהדע, במפעל החברה בקיבוץ בית קמה שבנגב.   

מחקרים שונים בארץ ובעולם חשפו כי אנשים מדוכאי חיסון (שכבר מקבלים מנת חיסון שלישית), ביניהם מושתלי איברים או חולי סרטן, סובלים מכך שהחיסון פחות אפקטיבי עבורם. המשמעות היא שאנשים אלו אינם מייצרים כמות מספקת של נוגדנים המנטרלים את הנגיף בשלב הראשוני של המחלה. תכשיר הנוגדנים של קמהדע עשוי להיות חיוני במיוחד עבורם, כאשר מטרת הטיפול בעצם, היא להעלות את רמת הנוגדנים בדמם של החולים המטופלים, במטרה לסייע בניטרול נגיף הקורונה בגופם. 

במסגרת המחקר של משרד הבריאות, בו משתתפים כ- 270 חולי קורונה מאושפזים, מקבלים מחצית מן המטופלים את תכשיר הנוגדנים של קמהדע, ומחצית שניה מקבלת תרומת פלזמה ממחלימים המשמשת כזרוע הבקרה של המחקר. בסיום המחקר תיבדק בטיחות ויעילות הטיפול בתרופה כחול לבן. הטכנולוגיה של קמהדע המשמשת בתהליך הפקת הנוגדנים לתכשיר הנוכחי, כבר אושרה על ידי ה – FDA בשימוש עם תרופות אחרות כמו תכשיר נוגדנים לנגיף הכלבת, דבר המהווה יתרון משמעותי בקידום תרופה ממשית מהניסוי הקליני.

עמיר לונדון, מנכ”ל קמהדע הסביר כי: “טיפול בנוגדנים עשוי להינתן בנוסף לחיסון. עכשיו, כאשר מתברר שגם אחרי החיסון ישנן התפרצויות של תחלואה, ההיתכנות של הטיפול בנוגדנים עולה. לאור העלייה בהדבקה בישראל, בעקבות הווריאנטים החדשים, אנחנו מאמינים שהשימוש בתכשיר שלנו ימשיך להוות אופציה טיפולית חשובה. עדיין הדרך המוצלחת ביותר לטפל בקורונה הינה כמובן החיסון, לכן אנחנו ממליצים למי שצריך ויכול להתחסן שיעשה זאת עוד היום”.

במחקר קטן יותר שביצעה החברה לפני המחקר הנוכחי של משרד הבריאות, נצפתה עליה ברמות הנוגדנים כנגד נגיף הקורנה בדמם של כל החולים המטופלים ולא נצפו תגובות או תופעות לוואי הקשורות לתכשיר ולטיפול. בניסוי זה חל שיפור במצבם של 11 מתוך 12 החולים שהשתתפו בניסוי, והם שוחררו לביתם כעבור 6 ימים בממוצע. לאור כך, גם במחקר הנוכחי של משרד הבריאות, הציפייה היא כי לאחר הטיפול בתכשיר, יעלו רמות הנוגדנים אצל החולים, דבר העשוי לעזור להם להתמודד עם המחלה. יצוין כי כבר בחודש אוקטובר 2020 דיווחה קמהדע כי חתמה על הסכם אספקה עם משרד הבריאות לתכשיר הנוגדנים הניסיוני שלה לקורונה בהיקף ראשוני שמספיק לטיפול בכ- 500 חולים. המחקר עם התרופה של קמהדע מתבצע באחריות משרד הבריאות ומתנהל במחלקות הקורונה בבתי החולים ברחבי הארץ. לקמהדע גם שיתוף פעולה אסטרטגי גלובלי עם חברת קדריון ביופארמה (Kedrion Biopharma) להמשך פיתוח התכשיר במטרה לאפשר פוטנציאל לטיפול בתרופה גם בחולים מחוץ לגבולות ישראל.