חדשות

ה-FDA אישר את Genio® 2.1 לשימוש במחקר החשוב DREAM US IDE

אפליקציית טלפון חדשה, שבב הפעלה משודרג, ממשק משתמש משופר וחיתוך משרעת הגרייה משפרים את חוויית ונוחות המטופל

Nyxoah SA (נאסד”ק/יורונקסט בריסל: NYXH) (״Nyxoah״ או ״החברה״), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את השימוש ב-Genio® 2.1, מערכת הדור הבא של Nyxoah, לשימוש במחקר המרכזי DREAM US IDE של החברה. השדרוגים של Genio® 2.1 קשורים לחלוטין לרכיבים החיצוניים של מערכת Genio®, שכן הממריץ המושתל נשאר ללא שינוי.

Genio® 2.1 מדגים עוד יותר את הגישה הממוקדת במטופלים של Nyxoah ואת הרצון לתת מענה לצרכים של אלו הסובלים מ-OSA בינוני עד חמור. המערכת כוללת עדכונים לשבב ההפעלה של ®Genio ואפליקציה טלפונית חדשה המאפשרת דיווח יומי על השימוש בטיפול, אשר יתמוך בהתאקלמות טיפולית ותאימות לטווח ארוך. תכונות נוספות של Genio® 2.1 כוללות ממשק משתמש משופר ואת היכולת של הרופאים לבצע התאמות גירוי מצטברות עוד יותר. זה משמעותי במיוחד עבור מטופלים הרגישים יותר לגירוי עצבי, שכן עם Genio® 2.1 רופאים יכולים לכוונן באופן עדין את משרעת הגירוי כדי לקבוע את רמת הנוחות המיטבית עבור המטופלים, מבלי להתפשר על יעילות הטיפול.

“התכונות של Genio® 2.1, יחד עם תאימות 3.0T MRI לגוף מלא, ממחישות את המשימה הראשונה של Nyxoah בפיתוח מוצרי OSA”, אמר אוליבייה טאלמן, מנכ”ל Nyxoah. “שבב ההפעלה המעודכן ואפליקציית הטלפון החדשה, בשילוב עם ממשק המשתמש המשודרג שלנו ורזולוציית הגירוי המוגברת, מייצגים את השלבים הבאים העיקריים במיטוב של תוצאות המטופלים. אנו נרגשים להנגיש את התכונות החדשות והחשובות הללו למטופלים בניסוי DREAM שלנו”.

הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות – בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. בלומר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. בלומר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.

כתבות דומות

Back to top button
דילוג לתוכן