ANANDA, Photo: Business Wire
חברת ANANDA Scientific מודיעה על אישור של ה-FDA למסמך IND עבור ניסוי קליני לטיפול בהפרעות שימוש באופיואידים
ANANDA Scientific Inc., חברת ביוטכנולוגיה אמריקאית לפיתוח תרופות, הודיעה היום על קבלת אישור לניסוי קליני לבדיקת השפעתה שלNantheia™ ATL5 , תרופה מחקרית מבוססת קנבידיול כטיפול משלים לשימוש יתר באופיואידים. הבקשה לאישור התרופה החדשה (IND) אושרה על ידי מינהל המזון ובתרופות האמריקני (FDA) לניסוי זה. המחקר יערך במכון Jane and Terry Semel למחקר נוירולוגי והתנהגות האדם באוניברסיטת UCLA.
“זה אישור ה-IND הרביעי שניתן לתרופות המחקר מסדרת NantheiaTM. המחקר יחזק את חזון החברה לפתח תרופות על בסיס קנבידיול למספר אינדיקציות מפתח. המחקר הקליני ב-UCLA הוא אבן דרך חשובה במאמץ הקליני-מחקרי תוך דגש על התמכרות לאופיואידים, כאשר טיפול לא ממכר הוא אבן דרך שטרם מוצתה” מציין סוהאיל ר. זאיידי, מנכ”ל חברת ANANDA SCIENTIFIC ומוסיף ש”החברה נלהבת לעבוד עם הצוות של UCLA ומקווה להתקדמות הניסוי בתחום זה”.
ניסוי קליני זה נערך ע”י החוקרת הראשית Edythe London, Ph.D. פרופ’ בפסיכיאטריה ומדעי ההתנהגות כמו גם במחקר בתחום הפרמקולוגיה התרופתית והמולקולארית במכון Jane and Terry Semel בבית ספר לרפואהDavid Geffen ב-UCLA, וכן בשיתוף עם Richard De La Garza II, Ph.D, פסיכיאטר במדע ההתנהגות ב- Jane and Terry Semel בבית ספר לרפואה David Geffen ב-UCLA.
המימון למחקר זה התקבל מ-National Institute of Drug Abuse (NIDA) (clinicaltrial.gov Identifier: NCT03787628).
“האישור של ה-IND לניסוי קליני חשוב זה הוא אבן דרך במחקר המתמשך בתחום הטיפול האלטרנטיבי להפרעה בשימוש באופיואידים ושינוי בשימוש של המגיפה האופיאטית” אומרת ד”ר לונדון.
“עם אישור ה-IND אנחנו נעים מהר להתחיל בניסוי הקליני בהקדם האפשרי” אומר ד”ר דה-לה גארזה.
