שמעון אקהויז, קרדיט: תומר שלום
סופווייב מודיעה על קבלת אישור FDA לאינדיקציות נוספות למוצר החברה
כעת תוכל סופוויב להציע את הפתרונות שלה גם עבור הרמת גבות, והרמה של רקמות רפויות מתחת לסנטר ובאזור הצוואר.
ד”ר שמעון אקהויז, יו”ר ומייסד משותף: “אישור ה-FDA לאינדיקציות הרמה (lifting) הינו הישג משמעותי נוסף עבור מערכת SOFWAVE והוכחה למחויבות המתמשכת של סופוויב מדיקל לחדשנות והישגים קליניים בטכנולוגיות מבוססות אנרגיה. טכנולוגיית האולטרסאונד הייחודית שלנו היא פורצת דרך ומובילת שוק, והיא מציעה למטפלים טיפולים לא פולשניים עבור מגוון האינדיקציות המאושרות. אנחנו נמשיך לפתח טכנולוגיות חדשניות אשר מקדמות את שוק הרפואה האסטטית ואשר ייענו על דרישות לקוחותינו ועל צרכי המטופלים שלהם”.
לו סקפיורי, מנכ״ל חברת סופווייב, קרדיט: Carolynn Grimes 
מוצר החברה בהדגמה, קרדיט: בלום ניתוחים פלסטיים
לואיס סקאפורי, מנכ”ל סופוויב: “אישור מהותי זה מתווסף לאישורים הקיימים של מערכת ה- SOFWAVEשל סופווייב לשיפור בקמטי הפנים והצוואר. יתרה מזאת, הניסוי הקליני שערכנו מוכיח בבירור את היכולות של טכנולוגיית האולטרסאונד הייחודית שלנו להציע טיפולים לא חודרניים שיש להם ביקוש נרחב בשוק הטיפולים האסתטיים”.
חברת סופווייב מדיקל המפתחת טכנולוגיות מובילות מבוססות אנרגיה לטיפולים לא פולשניים במכשירים אסתטיים לרופאים בכל העולם, מעדכנת כי קיבלה את אישור ה-FDA בארה”ב (Food and Drug Administration), להוספת אינדיקציות נוספות למערכת Sofwave, עבור הרמה של גבות העיניים והרמה של רקמות רפויות מתחת לסנטר (lax submental tissue), ובאזור הצוואר. הרמה זו באזור הצוואר יכולה להשפיע על מראה של רקמות רופסות באזורים אלה. האישור ניתן למטופלים בגילאי 22 ומעלה.
יצוין כי האינדיקציות הנוספות הינן בנוסף לאינדיקציה הקיימת של מערכת SOFWAVE באמצעות טכנולוגיית ה-SUPERB הייחודית של החברה לטיפול לא פולשני לשיפור בקמטי הפנים והצוואר.
על מנת לתמוך בבקשה שהוגשה ל-FDA, ערכה החברה ניסוי קליני רב מרכזי (multi-site) לצורך הערכת יעילות ובטיחות המערכת לטיפול אסתטי דרמטולוגי לא פולשני להרמת הגבות, והרמה של רקמות רפויות מתחת לסנטר ובאיזור הצוואר הניסוי הקליני בוצע בחמישה אתרי מחקר בארה”ב ובו השתתפו 80 מטופלים אשר טופלו על ידי המערכת ב-467 אזורי טיפול שונים.
החברה סיכמה את המחצית הראשונה של שנת 2021 עם צמיחה משמעותית בהכנסות לסך של כ- 10.2 מיליון דולר, זאת לעומת כ- 4.3 מיליון דולר בכל שנת 2020. במחצית הראשונה של שנת 2021 הרווח הגולמי צמח לכ- 73.8% לעומת כ- 61.2% בשנת 2020.
