Image by Wilfried Pohnke from Pixabay
תרכיבים נגד נגיף קורונה החדש, תדריך החיסונים, עדכון 5 מ-24.6.2021 מס’ 507342021
חיסון בני 12-15 שנים נגד נגיף קורונה החדש מ-11.2.2021 מס’ 166847121
בעקבות אישור למתן חיסון נגד נגיף קורונה החדש לבני 12-15 שנים, הנחיות ההחרגה הפרטנית מתייחסות לבני 5-11 שנים.
הוסרו ההתוויות “סכרת” “אי ספיקת כליות”.
הוסרה ההתוויה לבני בית של אדם עם דיכוי חיסוני חמור.
לגבי ילדים המטופלים בתרופות מדכאות חיסון, מומלץ על ייעוץ פרטני של הרופא המטפל במחלה הגורמת.
לדיכוי חיסוני לגבי המועד האופטימאלי לקבלת החיסון.
על פי נתונים שהתקבלו מחברת פייזר, המינון לקבוצת גיל זו הינו 10 מק”ג (0.1 מ”ל) במקום 30 מק”ג (0.3 מ”ל).
נדרש ניטור פעיל אחר תופעות בסמיכות לקבלת החיסון.
חיסון ילדים בני 5-11 שנים אינו בהתוויה בעת הזו. קיימים מצבים מיוחדים, בהם ניתן לשקול מתן חיסון בגילאים אלה. זאת כאשר קיימת סבירות גבוהה לתחלואה קשה ואף תמותה בעקבות הדבקה בנגיף קורונה החדש. יודגש, שהמדיניות בשלב זה היא לצמצם אישורים להתוויות פרטניות בבני 5-11 שנים ולהגבילן לאלה הנמצאים בסיכון מרבי.
המסמך מתווה קווים קליניים מנחים למצבים בהם הילדים בקבוצת גיל זו עלולים להיות בסיכון מרבי כמצוין לעיל. להלן מצבים בהם ניתן לשקול את מתן החיסון.
בני 5-11 שנים הסובלים תחלואה משמעותית במצבים הבאים:
השמנת יתר חמורה עם BMI מעל אחוזון 99% לגיל ומין.
הפרעה נוירו-התפתחותית כולל פרכוסים ותסמונות מולדות.
מחלת ריאות כרונית קשה.
מצב דיכוי חיסוני חמור*.
מצבי ממאירות פעילה*.
אי-ספיקת לב או יתר לחץ דם ריאתי.
מחלת אנמיה חרמשית.
הגדרת דיכוי חיסוני חמור כולל:
חסך חיסוני משולב של תאי B ו-T (כגון SCID)
במהלך טיפול כימותרפי לסרטן.
טיפול ב-cyclophosphamide ,mycophenolate.
זיהום ב-HIV כאשר ספירת +CD4 נמוכה מ-15%.
קבלת טיפול בסטרואידים, פרדניזון במינון 20 מ”ג ליממה למשך שבועיים לפחות (או טיפול סטרואידי אקוויבלנטי).
טיפול ב-methotrexate במינון > 0.4 מ”ג לק”ג לשבוע.
טיפול ב-azothiaprine במינון > 1.5 מ”ג/ק”ג ליממה.
לגבי ילדים המטופלים בתרופות מדכאות חיסון, מומלץ על ייעוץ פרטני של הרופא המטפל במחלה הגורמת לדיכוי חיסוני לגבי המועד האופטימאלי לקבלת החיסון.
ההמלצה לאישור היא פרטנית ומתייחסת למטופל ספציפי, לפי נסיבותיו הרפואיות והאישיות, ולא חלה אוטומטית על כל קבוצת הסיכון אליה הוא שייך.
על קופת החולים לבחון שהמטופל עומד בקריטריונים הנ”ל, ובמקרה בהם נמצא שנכון לחסן אותו, נדרש למלא בעניינו טופס 3 – אישור פרטני לפי תקנה 29(א)(10) לתקנות הרוקחים (תכשירים), ובהתאם לתנאים המפורטים בהודעה בדבר הסכמת המנהל לפי תקנות אלה, כמקובל. בשלב זה, ניתן לפעול בדרך זו לגבי תרכיבים מתוצרת פייזר בלבד.
לאחר מכן הקופה תעביר את המלצתה לאשרור משרד הבריאות, תוך ציון ההתוויה.
יש להסביר להורי הילד את השיקולים על סמך המידע הקיים באותה העת ולתעד זאת. במקרים בהם ניתן אישור ההחלטה הסופית אם לחסן היא בידי ההורים.
מתן החיסון כולל רישום ומעקב עפ”י המפורט בתדריך החיסונים. על פי נתונים שהתקבלו מחברת פייזר, המינון לקבוצת גיל זו הינו 10 מק”ג (0.1 מ”ל) במקום 30 מק”ג (0.3 מ”ל).
לאור מיעוט הנתונים לגבי חיסון קבוצת גיל 5-11 שנים, אנו מבקשים שקופת החולים המבטחת תקיים ניטור פעיל אחר תופעות בסמיכות לקבלת החיסון.
חלות ההנחיה מ-1.8.21.
הואילו להעביר עדכון זה לכל הנוגעים בדבר במוסדכם.
